Compania Roche Holding AG a primit din partea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) aprobarea privind utilizarea de urgență a unui test de anticorpi pentru determina dacă oamenii au fost vreodată infectați cu coronavirus, a anunţat producătorul elvețian de medicamente. Roche se angajase anterior să pună la dispoziție testul de anticorpi până la începutul lunii mai și să majoreze până în iunie producția până la „zeci de milioane” pe lună. Compania cu sediul la Basel, care realizează de asemenea teste moleculare separate pentru identificarea persoanelor cu infecții active cu COVID-19, a anunţat că testul său de anticorpi, Elecsys Anti-SARS-CoV-2, are o rată de specificitate de aproximativ 99,8% și o rată de acuitate de 100%. Aceste rate ajută la precizarea faptului dacă un pacient a fost expus la COVID-19, boala respiratorie cauzată de coronavirus și dacă pacientul a dezvoltat anticorpi împotriva lui. Alte companii, inclusiv laboratoarele Abbott din SUA, Becton Dickinson & Co sau italienii de la DiaSorin au dezvoltat, de asemenea, teste pentru identificarea anticorpilor care se dezvoltă după ce cineva a intrat în contact cu virusul. DiaSorin și Abbott au primit recent autorizația de urgență a SUA pentru testele lor. Țările au diverse planuri de a utiliza astfel de teste pentru a înțelege mai bine COVID-19 şi, de asemenea, de a-i identifica pe cei care au fost infectați, dar au prezentat doar simptome ușoare, sau deloc. Un rezultat fals-pozitiv eronat ar putea duce la concluzia greșită că cineva are imunitate. În elaborarea testului său, Roche a examinat din punct de vedere al fiabilităţii anumite produse existente înainte de a le respinge, a declarat directorul său executiv, Severin Schwan. El a refuzat să precizeze ce teste rivale a studiat, dar a spus că nu se referă la teste de la companii de testare consacrate. Roche a spus că testul său de anticorpi necesită o prelevare intravenoasă de sânge pentru a determina prezența anticorpilor incluzând imunoglobulina G (IgG), care rămâne mai mult timp în corpul uman, sugerând o posibilă imunitate. Graba de a obține, face publicitate și de a găsi cumpărători pentru kiturile de testare urmează deciziei FDA de a permite oricărei companii să vândă teste de anticorpi în țară fără ca acestea să fie examinate în prealabil de agenţie. Decizia aceasta a fost adoptată după ce FDE a fost criticată pentru că nu a acționat suficient de repede în ceea ce priveşte testele de diagnostic./opopescu/dsirbu
REUTERS – 3mai
