Nouă companii biofarmaceutice au semnat marţi un angajament neobişnuit de a „menţine standardele etice”, sugerând că nu vor căuta să obţină aprobări premature din partea guvernului american pentru producerea de vaccinuri anti-COVID-19. Angajamentul subliniază: „Noi, companiile biofarmaceutice semnatare ale prezentului document, dorim să exprimăm foarte clar angajamentul nostru continuu privind dezvoltarea şi testarea unor potenţiale vaccinuri anti-COVID-19 în conformitate cu cele mai înalte standarde etice şi principii ştiinţifice solide”. Companiile semnatare sunt: AstraZeneca, BioNTech, Moderna, Pfizer, Novavax, Sanofi, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson şi Merck. Angajamentul survine fix la o săptămână după ce comisarul Administraţiei pentru Alimentaţie şi Medicamente (FDA), Stephen Hahn, a declarat că agenţia ar putea avea în vedere utilizarea autorizării sau a aprobării de urgenţă pentru producerea de vaccin anti-COVID-19 înainte de încheierea fazei a 3-a a testelor clinice, faza cea mai importantă. Firmele biofarmaceutice au insistat în angajamentul lor că nu vor accepa aprobarea sau autorizarea de urgenţă decât după ce se demonstrează siguranţa şi eficacitatea vaccinurilor în urma studiilor realizate în faza 3 a testelor clinice, etapă proiectată pentru a aduce vaccinurile la nivelul reglementat de autorităţi de resort precum FDA. Companiile Pfizer şi Moderna au vaccinuri care se află în faza 3 a testelor clinice în SUA, iar Johnson & Johnson se pregăteşte pentru faza 1 a testelor clinice la vaccinul anti-COVID-19./mbaciu/pvelisar
(CNN INTERNATIONAL, 8 septembrie)
